匯特獲准在新竹生醫園區興建國際級「人工玻璃體」醫材廠

 

新年新希望！全球第一家國際級「人工玻璃體」醫材廠即將在新竹生醫園區誕生。匯特 (6458)生物科技（股）公司董事會甫通過增資二億，籌建符合世界PIC/S GMP認證的醫療器材廠，建廠計畫已獲科技部核准，並於本月完成建築設計規劃，預計今年第二季動工興建，2016年完工並試產，2017年通過全球GMP認證投產。匯特「人工玻璃體」榮獲美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲等多國專利，完成了全球歐、美、亞三大洲的專利佈局，並自2015年起積極投入國際展業，為跨國臨床奠定了良好根基。

 

匯特「人工玻璃體」醫材廠導入最新的PIC/S GMP規範，位於新竹生醫園區東門口，基地面積2,700平方公尺，為地下一層地上八層的現代化建築。匯集了智慧建築與綠建築概念，採用獨特的廠辦分離設計，提供安全便捷的工作環境，大廳設資訊化櫃台，提供高效諮詢服務。先進會議室管理系統，讓資源有效利用。能源及照明控制系統，可有效達到節能目的，車牌辨識停車管理系統，給員工安全便捷的工作環境。基地大面積綠化，降低熱輻射影響，製造新鮮空氣。基地保水設計，地下水回注及雨水回收系統，提供綠化植栽澆灌，逆滲透廢水回收後做為空調冷卻水塔用水，節約水資源。所有設計考量都朝大幅節能減碳，愛護地球方向而努力。大樓外觀設計特色取經於日本東京重要都市地景「新宿の目」，於樓頂架設醒目的『台灣之眼』標識，揭諸了匯特生技的企業理念與人文關懷，期許以「台灣之光，照亮全球人類靈魂之窗」。

 

匯特的｢人工玻璃體｣技術源自國家衛生研究院，取得全球獨家專屬授權，使用於視網膜剝離復原手術，在病患接受玻璃體切除術之後，注射入玻璃體腔内，這項產品屬門檻最高的第三類（Class 3）醫療器材，創新性領先全球。目前市場上使用的是矽油(silicone oil) 或是惰性氣體(例如SF6及C3F8等)產品，但矽油需要二次開刀取出，而接受氣體的病患則需要手術後俯臥長達數十天，嚴重影響生活品質。滙特公司的產品，是以玻尿酸進行改質製成，安全性佳，能夠注射投予，在體内迅速成膠，維持數週，之後透過降解逐漸排除，因此不需要再次開刀，也不需要俯臥，克服了現有產品的缺點，對病患和醫師都是一大佳音。

 

匯特生技另一個技術平台，「磁導引標靶新藥」技術，近日也受到極大矚目，尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權，具標靶新藥功能，整合了四大奈米技術：藥物緩釋、磁性導引、核磁共振顯影特性與標靶定位。載體設計是以奈米氧化鐵包覆抗癌藥或抗生素，能夠同時將油﹑水相容化療藥物包覆於載體中，使得化療藥物在注入體內時，利用磁場控制器導引至病灶處釋放，藥量集中療效就會提高，並可大幅降低副作用。此外，其核磁共振顯影的特性，能使醫師在治療後觀察到腫瘤的變化，有如在人體安插警備系統。