匯特生技兩大技術平台七大核心產品
獲全球13項專利核准 另有11項專利審核中
今年展開國際授權 進軍全球市場
匯特生技(6458)專注於高階創新醫藥產品開發、技術研究、與臨床應用,透過技術評估與專業篩選,經由技轉及全球獨家授權,引進了多項技術,建構出兩大核心生技平台:眼科生醫材料平台與奈米藥物載體及顯影劑平台。
● 眼科生醫材料平台,包含4項核心技術:
BFC1401長效型人工玻璃體,是全球唯一視網膜剝離修復手術後使用的水膠類專利產品,屬門檻最高的第三類植入式高階醫療器材,其功效和安全性皆優於目前所使用的矽油產品,因矽油會阻礙眼球後房的營養傳輸,較易形成白內障帶來副作用,而且還必需二次開刀取出。本發明技術專利佈局全球,已獲專利核准的國家包括台灣、美國、中國(含香港)、澳洲、韓國、加拿大及歐盟。匯特的BFC1401長效型人工玻璃體,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出人體臨床試驗之申請(IDE),乃全球眼科醫師和病患都殷切期盼的高科技產品。
BFC1402捷效型人工玻璃體,為新開發出的「人工玻璃體」另一新配方,將可取代市場普遍使用的氣體填充法,惰性氣體通常用在較輕微的視網膜剝離病患,但修復手術後病患需俯臥長達數十天,嚴重影響生活品質;匯特的BFC1402捷效型人工玻璃體將成為眼科醫師進行玻璃體切除術後的第一選擇。這項新配方產品涵蓋在匯特生技公司「人工玻璃體」的專利保護範圍內。
BFC1403眼科手術沖洗液,用於眼科手術過程,源自國家衛生研究院取得全球專屬授權,可應用在各類型的眼科手術,其特殊配方可對眼部組織增加保護功能,加速術後復原,並降低角膜異常膨潤收縮的風險,即使在術後殘留,也不會對患者造成視力上的影響。本技術專利已獲得台灣、澳洲與加拿大專利,也同時在10餘個國家提出申請,具備完善之全球專利佈局。
BFC-1404角膜保存液,添加了強抗氧化劑與抗發炎分子,有效降低離體角膜於保存時之腫脹與污染,目前處於技術研發階段。
● 奈米藥物載體及顯影劑平台,包含3項核心技術:
BFC1407磁性奈米藥物載體技術,將顛覆目前藥物動力學的運用概念,獲得巴西國家電視台跨海採訪,並已榮獲台灣與中國之3項專利技術核准,預計將在107年申請IND臨床實驗,未來將創造500億美元的市場。BFC1406磁性奈米顯影劑技術,利用奈米容易地進入肝、脾、淋巴結等部位腫瘤,達到早期發現、早期治療的預期成效。
「多功能磁性奈米藥物載體」技術來自交通大學全球專屬授權,具標靶新藥功能,整合了四大核心技術:1.藥物緩釋、2.磁性導引、3.核磁共振顯影特性、與4.標靶定位。載體設計是以奈米氧化鐵包覆具有毒性與副作用的抗癌藥或抗生素,可同時將油、水相容化療藥物包覆於多層載體中,使抗癌藥物在注入體內時,能經由磁場控制器導引至病灶處釋放,讓藥量集中、療效提高。此外,奈米載體的核磁共振顯影特性,更能讓醫師在治療後觀察到腫瘤的變化,有如在人體安插警備與偵測系統。本研究與轟動全球的Google X-Lab奈米偵癌技術相輔相成、相得益彰,形成偵測和治療的奈米技術完美結合。
匯特生技近年來積極建立全球歐、美、亞三大洲的專利佈局,累計全球已取得13項發明專利,包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟,專利保護至2031年。並持續透過國際專利合作條約(PCT),進行另11項專利審查中,為跨國臨床試驗與國際展業奠定良好根基,也向國際證明台灣生技產業的蓬勃潛力與研創能力,未來商機價值不容小覷。
匯特即將完成二億增資案,並在新竹生物醫學園區籌建符合世界PIC/S GMP認證的「人工玻璃體」高階醫療器材廠,為全球首例。建廠計畫已獲科技部核准配租土地,且已完成建築設計規劃,預計今年動工興建,明年完工並試產,2017年通過全球GMP認證投產,配合BFC1401長效型人工玻璃體和BFC1402捷效型人工玻璃體產品許可證(PMA)之核准,期能以此「臺灣之光,照亮全球人類靈魂之窗」。
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