匯特「眼科手術沖洗液」獲台灣專利 可望直接進入三期臨床試驗
匯特生技(6458)主力產品「人工玻璃體」(「Vitargus ®」「匯顧明®」)正積極準備向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請人體臨床試驗(IDE)之際,另一創新研發產品「眼科手術沖洗液」又榮獲台灣智慧財產局核准發明專利,加上先前已取得的澳洲及加拿大專利,共已獲得3國專利,專利有效期至2031年。匯特獨家取得國家衛生研究院全球專屬授權,「眼科手術沖洗液」創新技術也同時在美國、歐洲等10餘個國家提出專利申請,具備完善之全球專利佈局,專利之核准可保障全球市場之獨佔性。
匯特研發的新式眼科手術沖洗液,相較於目前市售產品具有幾項獨特優點:1.新配方可提高沖洗液的黏度二至六倍,調配出不同黏滯度及不同滲透壓的手術沖洗液。2.新配方之折射率和前房水相近。3.新配方具有良好的生物相容性。這項新技術的配方,在術後不會對患者造成視力上的影響。
目前市場上臨床所使用的沖洗液黏滯性相當低,無法保護鄰近正常組織免於超音波的傷害,而本技術所研發出的的新式眼科手術沖洗液除了可以應用在各類型的眼科手術外,還兼具保護組織的優勢。該產品不僅利於手術過程中沖洗除去廢組織,並可維持組織的完整性及降低角膜異常膨潤及收縮的風險。此外,還利用沖洗液的黏滯性對鄰近組織增加保護的功能。
據中央健保局報告指出,台灣每年的眼科手術高達十五萬件,患者卻有年輕化趨勢,預計約花費健保20-30億元,全球市場更是龐大。因此「眼科新藥」+「高階醫材」順勢崛起,成為生醫產業下一波的主力焦點。本「眼科新藥」產品屬新配方,安全性和有效性無虞,可望直接進入三期關鍵性臨床試驗,大幅縮短上市時程。搭配匯特高階醫材「人工玻璃體」(「Vitargus ®」「匯顧明®」)的全球臨床試驗和市場開發,可共同進軍全球眼科的龐大市場。